«En Moscú recibo esta excelente noticia. Nuestras vacunas Soberanas siguen presentando credenciales. Felicidades a los científicos cubanos y gracias otra vez por la proeza. Un abrazo», escribió en Twitter el Jefe de Estado.

Cofepris dictaminó procedente la autorización de Soberana 02 y Soberana Plus con las denominaciones distintivas: proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-COV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico; y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-COV-2 (RBD), respectivamente.

Las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se comprueben la calidad, la seguridad y la eficacia del producto, añade una nota oficial.

Aseguró la entidad reguladora mexicana que el biológico cubano recibió opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología y del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).

Después de integrar la opinión del cmn e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, un personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado, suscribe la información publicada en el sitio web del Gobierno de México.

Al ser Cofepris una Autoridad Reguladora Nacional de referencia calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), sus decisiones son reconocidas por diversos países del continente, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.